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火狐,医疗器械注册费中美对比一览
 2024-04-23

5月27日,国度食药监总局发布《药品、医疗器械产物注册收费尺度》和《药品注册收费实行细则(试行)》、《医疗器械产物注册收费实行细则(试行)》三个文件,调剂了药品注册收费尺度,制订了医疗器械新的收费尺度。

食药监总局称,此前国内药品注册收费尺度由国度发改委、财务部1995年制订,医疗器械产物注册未收费。因为社会工资程度、物价上涨等缘由,收费尺度已严峻偏低。新尺度固然有了年夜幅度提高,但与国际上一些国度的收费尺度比拟仍然较低。特此,清算了美国15年医械注册收费尺度和最近几年来中国医疗器械注册统计全体环境,详情以下表所示:

表1:我国2015年医疗器械产物注册费尺度

表2: 2007—2013中国医疗器械注册统计环境(单元:件)

(数据来历:CFDA)

表3:美国2015年医���APP疗器械注册费用清单(折合成人平易近币按6.26元计较)