据海关统计，本年1-2月，广东省进口医疗仪器和器械(以下简称“医疗器械”)5.2亿元人平易近币，比客岁同期(下同)削减19.1%。

1、本年1-2月广东省医疗器械进口的首要特点

(一)月度进口呈降落趋向。本年1月份广东省医疗器械进口3.3亿元人平易近币，同比削减18%，环比削减54.8%;2月份进口1.8亿元人平易近币，同比削减21%，环比削减45.5%。

(二)一般商业体例进口为主导。本年1-2月，广东省以一般商业体例进口医疗器械4.2亿元，削减18.3%，占同期广东省医疗器械进口总值的81.5%。同期，海关非凡监管体例进口0.5亿元，削减20.8%;加工商业体例进口0.4亿元，增加19.9%。

(三)平易近营企业进口占有主导地位，平易近营企业、国有企业、外商投资企业进口均有所降落。本年1-2月，广东省平易近营企业进口医疗器械3亿元，削减7.3%，占广东省医疗器械进口总值的57.2%。同期，国有企业进口0.9亿元，削减41%;外商投资企业进口1.3亿美元，削减18.7%。

(四)美国、欧盟、德国为首要进口来历地。本年1-2月，广东省自美国、欧盟、德国别离进口医疗器械2.3亿元、1.5亿元和0.8亿元，别离增加9.6%、削减45.4%和削减41.6%;自上述3个来历地进口合计占广东省医疗器械进口总值的90%。

2、本年1-2月广东省医疗器械进口降落的首要缘由

(一)国度政策鼓动勉励成为最年夜推手。自2013年以来，国度相干部委鼓动勉励撑持医疗器械财产成长的政策文件已发布18个，在必然水平上对医疗器械行业实现了政策松绑，另外，我国加速了在政策上对医疗器械自立立异和国产化的搀扶力度，本年还启动了第一批国产医疗器械遴选，政策盈利将加快国产化历程。

(二)下层医疗鼎新改将鞭策下层医疗市场对国产中低端医疗装备采购。按照医改方案，国度卫计委会同国度发改委将投资1000亿元，撑持扶植全国约2000所县病院、5000所中间卫生院和2400所社区卫生办事中间，并对下层医疗卫生气构中的设备展开医疗器械集中采购工作，将优先采购国产医疗器械。跟着医保笼盖面扩年夜和下层看病报销比例的提高，“以药养医”体系体例正在被改正，医疗办事和医疗器械将迎来快速成长。

3、当前值得存眷的问题和相干建议

(一)我国医疗器械财产首要集中在中低端，缺少自立立异能力。国产医疗器械最近几年来飞速成长，2014年的市场范围跨越3000亿元人平易近币，已占到药品市场的17%。但我国现有的1.5万多家医疗器械企业，仍以“多、小、散、低”为主，高端医疗器械根基上被国外垄断。我国医疗器械行业起步晚，手艺沉淀和堆集不敷，自立研发能力相对亏弱，形成焦点手艺和要害部件首要依靠国外进口。而缺少原始立异能力，是限制国产医疗器械成长的最年夜瓶颈。

(二)高科技产物初露头角，却因轨制不雅念受轻视。颠末多年的在财产和企业层面的堆集,企业的手艺程度和办事质量也在不竭晋升,已在部门细分范畴慢慢成立必然焦点合作能力,初步具有从低端向中高端冲破的实力。但因为患者和家眷常要求利用进口医疗器械、医疗机构持久侧重在利用进口装备的不雅念，再加上投标订价上国���APP产和进口器械同质分歧价的轨制缘由，部门国产高端医疗器械蒙受轻视，严峻挫伤企业立异的积极性，晦气在我国医疗器械财产的健康成长。

(三)国内医疗器械评审和监管人材步队严峻不足。2012年末，全国共有医疗器械出产企业15348家，运营企业185575家，而全国共有医疗器械出产监管人员2459人，专职人员966人，运营监管人员3683人，专职人员1158人，即每一个专职出产/运营监管人员要承当27家出产企业/160家运营企业的监管使命。别的，注册审评人员气力不足也是限制国产医疗器械成长的一年夜瓶颈。据领会，今朝全国担任医疗器械注册的工作人员仅103人，各省局和国度食物药品监管总局医疗器械手艺审评人员约有200人，此中，国度总局医疗器械手艺审评中间手艺审评人员仅60人，距有用完成承当根基使命的需求相距甚远。